真实生物阿兹夫定骗局是指真实生物从【公布阿兹夫定临床数据】-【获得药监局批文】-【向港交所递交招股书】-【阿兹夫定纳入第九版新冠诊疗方案】,这一系列操作仅耗费25天,因速度过快,再加上发现其存在管线简约、连续亏空、先买专利后有公司再招核心研发人员等情况,被人质疑是否存在问题。
阿兹夫定由河南师范大学常俊标教授发明,最初作为治疗艾滋病的药物,后由郑州大学、河南师范大学、河南科学院高新技术研究中心、真实生物共同研发。新冠疫情爆发后,真实生物开始临床研究阿兹夫定在新冠肺炎治疗中的应用。
2022年7月25日,国家药监局批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(covid-19)成年患者。据真实生物微信公众号于2022年7月15日发布的数据显示,其ⅲ期注册临床试验结果显示,阿兹夫定具有抑制新冠病毒活性的作用,病毒清除时间为5天左右。
不过由于真实生物的临床试验数据披露过于简单,对诸多具体指标等并未详细说明,因此备受争议。病毒学专家常荣山也对此提出质疑:“国家药监局要求,阿兹夫定上市后要补临床使用的数据,真实生物为何还未公布?阿兹夫定附条件批准上市,其中‘症状改善’的指标是什么?上市后,‘症状改善’方面的数据有多少?”
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